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国产创新药出海再迎里程碑。荣昌生物近日宣布与 艾伯维 达成独家授权协议,将其 PD-1/VEGF 双抗 RC148 在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益授予对方。根据协议,荣昌生物将获得 6.5 亿美元首付款,以及最高 49.5 亿美元 的开发、注册及商业化里程碑付款,并在海外销售中获取 两位数比例的分级特许权使用费,交易总规模最高达 56 亿美元。
此次合作被视为中国 PD-(L)1/VEGF 双抗赛道的重要节点。目前全球进入临床阶段的同类产品中,中国创新药企占据主导地位。RC148 能在多款竞品中脱颖而出,核心在于其 明确且具竞争力的临床数据:在晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)研究中,RC148 单药及联合治疗均显示出较高客观缓解率和可控安全性,并已获得中国监管部门“突破性治疗药物”认定。
从产业逻辑看,RC148 的价值不仅在于单药潜力,还在于其与 ADC 的协同空间。荣昌生物在 ADC 领域具备先发优势,已通过多项临床研究验证“双抗+ADC”在解决免疫耐药方面的潜力,这与艾伯维近年来重点补强肿瘤免疫与 ADC 管线的战略高度契合。此外,RC148 已获得美国 FDA 的 IND 许可,采取“中美双报”路径,显著降低了后续全球开发的不确定性。
对 荣昌生物 而言,此次高额授权不仅强化了现金流与国际影响力,也标志着其从“产品出海”迈向“平台型创新输出”。在全球多家跨国药企(MNC)密集布局 PD-1/VEGF 双抗的背景下,艾伯维的入局进一步抬升了该赛道的确定性。
整体来看,RC148 具备 数据基础扎实、联合治疗空间清晰、全球开发路径明确 等多重优势。在巨头资源与执行力加持下,这一中国原创双抗有望在激烈竞争中实现“后发先至”,成为下一代肿瘤免疫治疗的重要变量。
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